A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou cinco novas canetas de semaglutida para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. Os medicamentos foram aprovados por comparação com o Ozempic e poderão ser utilizados como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos, nos casos em que a metformina é considerada inadequada por intolerância ou contraindicação. Com a decisão, a agência alcança o maior volume de registros de agonistas de GLP-1 já concedido no país.

De acordo com a Anvisa, os novos medicamentos registrados são Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema, desenvolvidos por diferentes fabricantes. A agência informou que todos passaram pelo processo regulatório de avaliação de eficácia, segurança e qualidade antes da concessão do registro sanitário.

A aceleração das análises faz parte de uma estratégia iniciada em 2025 para ampliar a oferta de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida. A medida foi motivada por um pedido do Ministério da Saúde para fortalecer o abastecimento do mercado e apoiar futuras demandas do Sistema Único de Saúde (SUS). Além disso, um plano com 125 ações para reduzir o tempo de análise dos processos contribuiu para a aprovação dos novos produtos.

A Anvisa também destacou que o crescimento dos pedidos de registro está relacionado ao desenvolvimento de versões sintéticas dos agonistas de GLP-1. Atualmente, 68% das solicitações de registro de medicamentos injetáveis para obesidade e diabetes protocoladas na agência são de produtos sintéticos, refletindo a expansão desse mercado e o aumento da concorrência entre fabricantes.