O medicamento Halaven (mesilato de eribulina) 0,5 mg/ml teve a venda, a distribuição e o consumo suspensos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A medida foi publicada na Resolução nº 2.238/2026, divulgada nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União (DOU). O produto é utilizado no tratamento de câncer de mama e é fabricado pela United Medical Ltda.
A suspensão foi motivada por um desvio de qualidade identificado no lote 148386. O recolhimento voluntário do lote foi comunicado pela fabricante após a constatação de que o teor do princípio ativo estava abaixo da especificação aprovada. Em razão do problema, o uso do medicamento foi interrompido preventivamente pela agência reguladora.
Também foi suspenso pela Anvisa o medicamento maleato de enalapril 20 mg, produzido pela Hipolabor Farmacêutica Ltda. A medida atingiu os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M. O produto é indicado para o tratamento da hipertensão arterial e da insuficiência cardíaca.
De acordo com a Anvisa, a suspensão foi determinada após a identificação de um erro nas embalagens do medicamento. A concentração do produto foi informada equivocadamente como “10 mg”, quando a descrição correta deveria ser “20 mg”. Aos pacientes que possuem os medicamentos afetados, foi recomendada a interrupção imediata do uso e a busca por orientação médica ou farmacêutica.
