A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição imediata do soro hospitalar Ringer com Lactato, fabricado pela Halex Istar Indústria Farmacêutica. A decisão foi tomada após a constatação de um problema grave de qualidade, o que levou à suspensão da comercialização, distribuição e uso do produto em todo o país.
Substância estranha motiva retirada do soro hospitalar do mercado
Durante inspeções de rotina, técnicos da Anvisa identificaram a presença de um corpo estranho dentro da embalagem do soro. Diante desse achado, a agência aplicou as regras previstas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 658/2022. Em outras palavras, o produto foi considerado impróprio para o consumo humano por não atender aos padrões mínimos de qualidade exigidos.
Como resultado, Anvisa busca impedir riscos associados ao uso do soro contaminado
Para garantir a segurança dos pacientes, a Anvisa adotou a medida de forma preventiva. Assim, a empresa responsável deverá recolher os lotes afetados e apresentar ações corretivas. Além disso, a agência reforça que a suspensão é essencial para evitar eventuais complicações clínicas decorrentes do uso do soro adulterado.
Alta demanda do soro Ringer com Lactato amplia a gravidade do caso
É importante destacar que o soro Ringer com Lactato é amplamente utilizado em ambientes hospitalares. Afinal, ele é indicado para a reposição de fluidos e eletrólitos, especialmente em casos de desidratação, cirurgias e emergências. Portanto, qualquer desvio de qualidade representa um risco elevado, principalmente para pacientes em condições críticas.
Anvisa orienta sobre cuidados com o soro hospitalar interditado
Diante da suspensão, a Anvisa orienta que hospitais, clínicas e distribuidores verifiquem imediatamente seus estoques e interrompam o uso dos lotes comprometidos. Caso haja dúvidas ou identificação de produtos com características irregulares, a recomendação é notificar o sistema Notivisa. Além disso, é fundamental que a população evite o uso do soro hospitalar em questão, mesmo que já tenha adquirido o produto anteriormente.
