A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1 por meio da profilaxia pré-exposição (PrEP). O fármaco pode ser utilizado por adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, desde que apresentem teste negativo para HIV-1 antes do início do tratamento. A autorização representa um avanço relevante nas estratégias de prevenção, especialmente para populações com maior risco de infecção.
Um dos principais diferenciais do Sunlenca é a forma de administração. Além da versão oral, o medicamento está disponível como injeção subcutânea aplicada apenas a cada seis meses, o que tende a facilitar a adesão ao tratamento preventivo. Estudos clínicos analisados pela Anvisa apontaram 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero, além de 96% de eficácia em relação à incidência basal do vírus e desempenho 89% superior ao da PrEP oral diária.
De acordo com a Anvisa, o lenacapavir é um antirretroviral inovador que atua em múltiplas etapas do ciclo do HIV-1, inibindo a função do capsídeo do vírus. Essa ação impede a replicação viral ao bloquear processos essenciais, como a transcrição reversa, necessária para que o HIV utilize as células do hospedeiro para se multiplicar. O regime semestral de aplicação demonstrou altos índices de adesão e persistência nos estudos.
Apesar do registro aprovado, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual incorporação do Sunlenca ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde. O lenacapavir já é recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como opção adicional de PrEP, sendo considerado a melhor alternativa disponível após uma vacina contra o HIV, que ainda não existe.
